保健食品经营规范（保健食品经营规范试题与答案）

导读：文章主要围绕（保健食品经营规范） ，以及（保健食品经营规范试题与答案）的知识点
，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔 。

目录：

• 1 、保健食品国家规范标准
• 2
  、保健食品都有哪些法律法规
• 3、保健食品管理办法
• 4 、医药法规:保健食品良好生产规范

保健食品国家规范标准

1、GMP认证：即良好生产规范 ，它要求生产保健食品的工厂必须位于无污染的环境中
。加拿大因其纯净的环境而被誉为“地球北肺 ”，盖尔玛的产品均在加拿大生产
，确保了其生产环境的优良。 FDA认证：美国食品药品监督管理局的缩写 。FDA认证是保健品
、药品和营养食品进入欧洲和北美市场销售的必备条件。

2、保健食品的国家规范标准是确保其质量的技术准则，是检验单位执行保健食品检验的基础
。这些标准基于科学 、技术和实践经验的综合成果 ，并通过相关方面的协商一致以及主管机构的制定而形成。 标准的正确执行对检验结果的严肃性
、权威性、公正性和可靠性至关重要 。

3 、GMP认证：指的是生产质量管理规范认证
。获得此认证的企业
，其生产环境需满足严格的标准，例如 ，工厂周边300公里范围内不得存在污染源。加拿大因拥有世界著名的“北肺
”——即加拿大的森林资源
，而成为盖尔玛产品的生产基地，这确保了其产品的生产环境质量上乘 。

4
、第七十四条：国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理
。 第七十五条：保健食品声称保健功能 ，应当具有科学依据
，不得对人体产生急性 、亚急性或者慢性危害。

5
、国家对保健食品等特殊食品的规定有：保健食品声称保健功能，应当具有科学依据 ，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害；特殊医学用途配方食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册 。

6 、保健（功能）食品旨在为人们提供营养
、增强食欲、调节人体机能
。我国在1997年实施的GB16740—1997 《保健（功能）食品通用标准》对此进行了规范
，该标准明确了保健食品的定义 、产品分类、技术要求等。

保健食品都有哪些法律法规

1
、为确保保健食品命名科学、规范，维护消费者权益 ，依据《中华人民共和国食品安全法》 、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《保健食品注册管理办法（试行）》等法律法规，特制定本规定 。本规定适用于中华人民共和国境内申请注册的保健食品
。

2
、在办理保健品经营许可证之前
，首先需要了解相关的法律法规，包括《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等。这些法律法规规定了保健品生产 、经营和监管等方面的要求和规定 ，申请者需要仔细研读并遵守 。

3
、熟悉相关法律法规：保健品行业受到国家食品药品监督管理局的监管
，合法的保健品必须符合国家的法律法规，如《保健食品卫生监督管理办法》等。老年人应当学习这些法律法规 ，以便能够正确识别合法与非法的保健品
。 检查官方批准情况：老年人可以通过国家食品药品监督管理局官方网站查询相关保健品的批准信息。

4、法律法规要求 - 根据《中华人民共和国食品安全法》第七十八条
，保健食品标签应真实反映产品信息，不得涉及疾病预防 、治疗功能 ，并明确标示适宜人群
、不适宜人群、功效成分或标志性成分含量
，同时声明“本品不能代替药物” 。

5 、法律分析：无证经营保健品属于违法行为，工商行政部门可以没收行为人的违法所得以及对行为人进行罚款 ，如果构成犯罪的行为人还需要承担刑事责任
。违法生产经营的保健食品货值不足1万元的
，并处2000元以上50000以下罚款；货值10000元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款。

6
、我国关于养生领域的相关法律规定有哪些 ，尽量比较新的保健食品管理法规第一条为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量
，根据《中华人民共和国食品卫生法》（下称《食品卫生法》）的有关规定，制定本办法 。

保健食品管理办法

保健食品注册与备案管理办法是我国针对保健食品监管的一系列规定
。它旨在规范保健食品的注册和备案流程 ，确保保健食品的安全性和有效性
，保障公众健康。注册与备案要求 注册要求：保健食品注册是指向相关部门提交产品相关技术和安全资料，经过审核批准后获得上市销售许可的过程 。

保健食品管理办法是为了加强保健食品的监督管理 ，保证保健食品质量
，根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定而制定的
。该办法自1996年6月1日起实施，详细规定了保健食品的定义、审批 、生产经营、标签
、说明书及广告宣传、监督管理等方面的内容。

无论是国产还是进口的保健食品 ，只要在中国境内申请注册
，都将适用本管理办法的规定 。保健食品的注册过程，即国家食品药品监督管理局根据申请人提交的申请 ，按照法定程序 、条件和要求
，系统评价和审查产品的安全性
、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等，最终决定是否给予注册许可
。

医药法规:保健食品良好生产规范

1 、保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学（或生物学
、食品科学）等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的5％ 。

2、第八十三条 生产保健食品 ，特殊医学用途配方食品 、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系
，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行 ，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。

3
、保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产
，不得用于其他食品生产
。 第七十六条使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。

4 、gmp不是药品生产和质量管理的最高要求 。资料扩展：GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范 ”
。世界卫生组织将GMP定义为指导食物
、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。