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导读:文章主要围绕(药品通用名称的规定包括) ,以及(药品通用名称有哪些)的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔 。
【答案】:依据INN的原则,中华人民共和国的药政部门组织编写了《中国药品通用名称》(CADN) ,制定了药品的通用名。通用名是中国药品命名的依据,是中文的INN。CADN主要有以下的一些规则:中文名使用的词干与英文INN对应,音译为主 ,长音节可简缩,且顺口;简单有机化合物可用其化学名称。
通用名称是药品的法定名称 。在我国,药品的通用名称 ,是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。药品使用通用名称,即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称,有利于国家对药品的监督管理 ,有利于医生选用药品,有利于保护消费者合法权益,也有利于制药企业之间展开公平竞争。
本命名原则中的“药品”一词系泛指除中药外的各类药品 ,包括化学药品 、抗生素、生化药品、生物制品 、放射性药品以及天然药物单体提取物等 。按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称(Chinese Approved Drug Names,简称:CADN)。CADN由药典委员会负责组织制定并报卫生部备案。
可采取音译、意译或音、意合译, - 般以音译为主 。⑵ 无机化学药品,如化学名常用且较简单 ,应采用化学名;如化学名不常用,可采用通俗名,如:盐酸 、硼砂。酸式盐以“氢 ”表示 ,如:碳酸氢钠,不用“重”字;碱式盐避免用“次( Sub- )”字,如:碱式硝酸铋 ,不用“次硝酸铋”。
商品名是指制药企业为其产品注册的商标名称,由国家药品监督管理部门批准,同一种药品 ,可以有许多个不同的商品名 。通用名是新药开发者在新药申请时向政府主管部门提出的名称,不受专利和行政保护,其特点是通用性 ,即不论何处生产的同种药品都可以采用。
商品名与通用名的区别主要在于它们所指代的成分不同。商品名是制药企业为其产品注册的商标名称,由国家药品监督管理部门批准,而通用名是指药物有效成分的名称 。 商品名大多由通俗易读的汉字组成,这使得它们更方便记忆。相比之下 ,通用名则是同一种药品在不同生产地点都可以采用的名称。
比如西药头孢哌酮钠,通用名称为头孢哌酮钠,商品名称可以为先抗、先锋必素、头孢氧哌唑 、先锋必、先锋哌酮、氧哌羟苯唑 、头孢菌素钠、先锋哌唑酮、先锋松等。
药品的商品名是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称 ,如对乙酰氨基酚是解热镇痛药,它的通用名是乙酰氨基酚,不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方制剂 ,其商品名有百服咛、泰诺林 、必理通等 。
商品名和通用名的区别如下:通用名是国家规定的或世界通用的名称,一种药物只有一个通用名。商品名则是不同的药品生产企业为了树立自己的品牌,给自己的药品注册的名字 ,具有专用权。含同一种成分的药品,因生产企业不同,商品名也不同 ,但通用名必须是一样的 。
1、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故选D。 6【答案】D 。解析:本题主要考查药品说明书和标签管理规定。
2、【答案】:A 、B 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
3、通用名称是药品的法定名称 。在我国 ,药品的通用名称,是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。药品使用通用名称,即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称 ,有利于国家对药品的监督管理,有利于医生选用药品,有利于保护消费者合法权益 ,也有利于制药企业之间展开公平竞争。
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