药品通用名称的规定有哪些（药品通用名称的规定有哪些标准）

导读：文章主要围绕（药品通用名称的规定有哪些），以及（药品通用名称的规定有哪些标准）的知识点 ，希望对各位有所帮助
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目录：

• 1、关于药品的通用名称说法不正确
• 2 、药品的商品名和通用名
• 3
  、药品包装上通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与...

关于药品的通用名称说法不正确

1、药品使用通用名称，即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称 ，有利于国家对药品的监督管理
，有利于医生选用药品，有利于保护消费者合法权益 ，也有利于制药企业之间展开公平竞争
。

2 、题主是否想询问“关于药品的通用名称说法不正确的是”？药品的通用名称不能出现在药品内标签上。

3
、【答案】：D 考查药品名称和注册商标的标注和使用要求 。药品通用名称字体颜色应当使用黑色或白色
，不得使用其他颜色
。浅黑、灰黑 、亮白
、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差。故选项D说法错误 。故答案为D
。

4 、【答案】：A 对于横版标签 ，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。

5、【答案】：E 《药品说明书和标签管理规定》中规定：药品通用名称应当显著
、突出、字号和颜色必须一致
，并符合以下要求：对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出；对于竖版标签 ，必须在右1/3范围内显著位置标出 。

6 、【答案】：D 药品内标签至少应当标注药品通用名称
、规格、产品批号和有效期。

药品的商品名和通用名

1 、通用名是国家规定的或世界通用的名称
，一种药物只有一个通用名
。商品名则是不同的药品生产企业为了树立自己的品牌，给自己的药品注册的名字 ，具有专用权。含同一种成分的药品
，因生产企业不同，商品名也不同 ，但通用名必须是一样的 。

2
、例如下图中：“苯磺酸氨氯地平片 ”就是通用名
，所有成分相同的药物通用名都要叫这个
。而不同的药品生产企业，则可以给自己生产的成分为“苯磺酸氨氯地平片
”的产品命名不同的“商品名” ，辉瑞公司生产的商品名叫“络活喜 ”、东瑞制药生产的就取商品名为“安内真
”。

3 、商品名：普威 通用名：尼美舒利片 英文名：Nimesulide Tablets 治疗分类：止痛药 主要成份：本品主要成份是尼美舒利 。适应症：本品适用于慢性关节炎症（如类风湿性关节炎和骨关节炎等）；手术和急性创伤后的痛；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛经；上呼吸道感染引起的发热等症状治疗
。

药品包装上通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与...

1
、【答案】：E 药品的通用名称必须用中文显著标示
，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2 ，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。

2、第五条　药品的通用名称必须用中文显著标示
，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶2 ，通用名称与商品名称之间应有一定空隙
，不得连用 。第六条　药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装 、标签及说明书上标注
。

3
、【答案】：E 《药品说明书和标签管理规定》中明确指出，药品包装上的通用名必须显著标示 ，单字面积必须大于商品名称的两倍；在横版标签上
，通用名必须在上三分之一范围内显著的位置标出（竖版为右三分之一范围内）。

4、药品商品名称不得与通用名称同行书写是我国药品说明书和标签管理规定第二十六条 。根据查询信息资料，药品商品名称不得与通用名称同行书写 ，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
。

5 、药品名称根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则 ，并与药品批准证明文件的相应内容一致。