保健食品经营管理规范（保健食品的经营遵循的管理要求是）

导读：文章主要围绕（保健食品经营管理规范），以及（保健食品的经营遵循的管理要求是）的知识点 ，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

目录：

• 1 、保健食品经营许可管理办法细则
• 2、保健食品国家规范标准?
• 3
  、保健食品注册与备案管理办法2021保健食品注册与备案管理办法
• 4、保健食品注册与备案管理办法
• 5 、保健食品相关法律法规

保健食品经营许可管理办法细则

1
、省、自治区 、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况
，确定市
、县级食品药品监督管理部门的食品经营许可管理权限 。 第七条 国家食品药品监督管理总局负责制定食品经营许可审查通则。 县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品经营许可审查，应当遵守食品经营许可审查通则
。

2、食品经营许可的申请 、受理
、审查、决定及其监督检查 ，适用本办法。第三条 食品经营许可应当遵循依法 、公开
、公平、公正 、便民、高效的原则 。第四条 食品经营许可实行一地一证原则
，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证
。

3
、食药局自行设立行政许可涉嫌违法据了解 ，今年11月份以来
，广东顺德、东莞等地经营保健食品的商户收到当地食品药品监督管理局的通知或告知书，称“不办理‘保健食品经营企业卫生许可证’则不允许经营保健食品 ，否则予以取缔
，没收违法所得，并进行罚款 ”。

4 、法律分析：根据《中华人民共和国食品安全法》《食品经营许可管理办法》等法律法规的规定 ，“保健食品销售”已明确纳入《食品经营许可证》许可项目范围
，凡新申请保健食品销售许可的市场主体应申领包含“保健食品销售
”许可项目的《食品经营许可证》 。

保健食品国家规范标准?

保健食品的国家规范标准是确保其质量的技术准则，是检验单位执行保健食品检验的基础
。这些标准基于科学
、技术和实践经验的综合成果 ，并通过相关方面的协商一致以及主管机构的制定而形成。 标准的正确执行对检验结果的严肃性、权威性 、公正性和可靠性至关重要 。

GMP认证：即良好生产规范，它要求生产保健食品的工厂必须位于无污染的环境中
。加拿大因其纯净的环境而被誉为“地球北肺”
，盖尔玛的产品均在加拿大生产，确保了其生产环境的优良。 FDA认证：美国食品药品监督管理局的缩写 。FDA认证是保健品
、药品和营养食品进入欧洲和北美市场销售的必备条件
。

GMP认证：指的是生产质量管理规范认证。获得此认证的企业 ，其生产环境需满足严格的标准
，例如，工厂周边300公里范围内不得存在污染源 。加拿大因拥有世界著名的“北肺 ”——即加拿大的森林资源 ，而成为盖尔玛产品的生产基地
，这确保了其产品的生产环境质量上乘。

保健食品注册与备案管理办法2021保健食品注册与备案管理办法

1、保健食品注册备案管理所需材料包括： 保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书
。 备案人主体登记证明文件 ，包括营业执照 、统一社会信用代码/组织机构代码等符合法律规定的法人组织证明文件扫描件
，以及载有保健食品类别的生产许可证明文件扫描件。

2
、一）自2021年4月29日起对仅销售预包装食品的经营者，一律实行备案管理 。仅销售预包装食品不区分是否包含冷藏冷冻食品 ，统一纳入预包装食品规范管理
。（二）属于特殊食品的预包装食品纳入备案范围。（三）仅销售预包装食品经营者的营业执照采集经营范围信息为食品销售（仅销售预包装食品） 。

3、从2016年7月1后实行双轨制
，依据《保健食品注册与备案管理办法》
。

4 、后
、Z世代成为功能性食品的新生力量 2020年，CBNData发布的《2020年度中国年轻人线上保健品消费方式洞察》报告显示 ，90后的年轻人，正在成为购买功能性食品的新生力量。亿邦动力研究院发布的《2021新锐品牌数字化增长白皮书》中显示
，90后以及Z世代消费群体占据线上保健品销量近一半 。

5、年年受权健事件影响，“百日行动
”（1月8日-4月18日）加强了对于保健食品注册+备案制度双轨并行的执行力度 ，严格医保刷卡类目
，同时停止发放直销牌照
。

6 、.经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件（原件正本（收取）1份，电子件1份）法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十三条第一类医疗器械实行产品备案管理 ，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

保健食品注册与备案管理办法

保健食品注册与备案管理办法遵循科学
、公开、公正 、便民和高效的原则
，旨在确保产品质量和消费者权益 。国家食品药品监督管理总局负责保健食品的注册管理和特定进口营养补充品的备案，同时指导各地方部门的相关工作
。申请人和备案人需具备专业知识 ，遵守相关法规和技术要求。

保健食品注册
，是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序
、条件和要求 ，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评
，并决定是否准予其注册的审批过程 。

保健食品注册备案管理所需材料包括： 保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书。 备案人主体登记证明文件 ，包括营业执照 、统一社会信用代码/组织机构代码等符合法律规定的法人组织证明文件扫描件，以及载有保健食品类别的生产许可证明文件扫描件
。

第五条　国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理
，以及首次进口的属于补充维生素
、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区 、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。

保健食品相关法律法规

保健食品管理法规第一条为加强保健食品的监督管理 ，保证保健食品质量
，根据《中华人民共和国食品卫生法》（下称《食品卫生法》）的有关规定，制定本办法 。保健食品管理法规第二条本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品
。即适宜于特定人群食用 ，具有调节机体功能
，不以治疗疾病为目的的食品。

- 《关于规范保健食品功能声称标识的公告》要求，保健食品的功能声称应基于人群食用评价 ，确保标识的准确性和合法性 。综上所述
，保健食品生产日期和保质期的标注应遵循相关法律法规和标准，确保消费者能够准确获取产品信息 ，保障其合法权益
。

法律主观：关于食品保质期的法律法规为《中华人民共和国食品安全法》。食品生产企业应当建立食品原料
、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度
，如实记录食品原料 、食品添加剂
、食品相关产品的名称、规格 、数量、生产日期或者生产批号
、保质期、进货日期以及供货者名称 、地址
、联系方式等内容，并保存相关凭证 。

《保健食品注册管理办法》；《保健食品良好生产规范》；《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》；《既是食品又是药品的物品名单》；《可用于保健食品的物品名单》；《保健食品禁用物品名单》；《保健食品管理办法》
。以上法规涉及到的相关法规和规定还有很多。