通过一致性评价药品怎么查（通过一致性评价药品怎么查询真伪）

导读：文章主要围绕（通过一致性评价药品怎么查） ，以及（通过一致性评价药品怎么查询真伪）的知识点
，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

目录：

• 1、仿制药参比制剂目录-CDE和NMPA官方网站查询方法
• 2 、中国上市药品目录集可以在哪里了解?
• 3
  、一致性评价审评进度数据库(NMPA官网查询步骤)
• 4、仿制药通过/视同通过一致性评价药品信息可以在哪里查询?
• 5 、药品注册审评查询方式有哪些呢?
• 6、如何查询药品的一致性评价数据?

仿制药参比制剂目录-CDE和NMPA官方网站查询方法

1
、对于日本PMDA的参比制剂查询 ，固体口服制剂可通过日本橙皮书（jp-orangebook.gr.jp）获取，选择品质再评价...技术情报
，然后选择品目情报或品目情报检索 。注射剂则可通过PMDA数据库或药融云数据库查找，前者通过药品信息搜索 ，后者则提供了全面的数据库服务
。

2、首先
，访问国家药监局官方网站，输入检索关键词【参比制剂】进行查询。网址为：nmpa.gov.cn/ 接着 ，登录药智网
，在【仿制药参比制剂目录】栏目进行查询 。访问路径为：db.yaozh.com 然后，访问参比购网站 ，在首页输入药品名称或商标名进行检索。

3 、进入官网； 浏览到网页底部
，点击仿制药质量与疗效一致性评价专栏； 在专栏中点击通过一致性评价信息，可查询到一致性评价过评药品信息与一致性评价审评信息
。

4
、仿制药的参比制剂目录查询方式 点击药品名称进入详情页面 ，在详情页面能查询药品的通用名称、英文名称 、商品名称
、规格、剂型 、持证商
、备注内容、豁免/简化品种 、豁免/简化详情
、信息的来源。

中国上市药品目录集可以在哪里了解?

中国上市药品目录集包括了上市的创新药、改良型新药 、仿制药以及通过一致性评价等药品
，可以通过数据库中查询了解“中国上市药品目录集 ”下面简单讲解一下如何在数据库中查询“中国上市药品目录集
” 。

欢迎进入国家药品监督管理局官方网站（http：//），这个全方位的平台集信息发布、在线服务和公众互动于一体 ，为您提供丰富多样的信息与便捷功能
。

戊戌数据可以查询近几年中国上市的新药，包括药品的注册审评情况。

如果只查询第六批集采数据
，可以在条件筛选中的集采批次选择为“第六批集采（胰岛素专项）”就能了解第六批集采药品数据了 。

一致性评价审评进度数据库(NMPA官网查询步骤)

进入官网； 浏览到网页底部，点击仿制药质量与疗效一致性评价专栏； 在专栏中点击通过一致性评价信息 ，可查询到一致性评价过评药品信息与一致性评价审评信息
。

首先
，在NMPA政务服务门户首页的“批件发布 ”栏目下，可以查询药品批件发布信息 ，包括最新通过一致性评价的药品数据。然而
，这些信息主要用于了解行业动态，而非深入分析具体药品的be难度 。其次 ，利用专业数据库平台
，如药融云
、药智、医药魔方 、药渡等，查询药品一致性评价数据更为全面和深入
。

中国NMPA和CDE的官网则以文件公告形式发布参比制剂目录 ，如在NMPA官网上搜索参比制剂目录第七十三批
，CDE网站则提供征求意见稿。药融云数据库整合了众多目录，包括正式
、公示和征求意见等 ，便于快速查阅和参考 。

虽然这些步骤都分布在CDE和NMPA这两个官方网站上，但是查询整合比较麻烦
，对于分析药品流程、判断过审难度更适合于数据库查询
。在数据库中了解药物的审评过程和意见 以“西他沙星”为例，可以通过首页一键检索名称 ，可以直接进入中国药品审评数据库
，点击“受理号
”进入详情页面。

基础检索：通过关键词进行模糊搜索 、精准搜索，快速查询到某种药品的注册受理信息 。 热点检索：通过近期热点药品以及用户搜索的数据 ，提供一站式检索方式。

仿制药通过/视同通过一致性评价药品信息可以在哪里查询?

1
、进入官网； 浏览到网页底部
，点击仿制药质量与疗效一致性评价专栏； 在专栏中点击通过一致性评价信息，可查询到一致性评价过评药品信息与一致性评价审评信息
。

2、首先 ，在NMPA政务服务门户首页的“批件发布”栏目下
，可以查询药品批件发布信息，包括最新通过一致性评价的药品数据。然而 ，这些信息主要用于了解行业动态
，而非深入分析具体药品的be难度 。其次，利用专业数据库平台 ，如药融云 、药智
、医药魔方、药渡等，查询药品一致性评价数据更为全面和深入
。

3 、第四
，对于出口到国外的国产仿制药，若要在国内申请上市 ，可以提交相关数据资料
，且需提供无种族差异的研究资料和数据，以证明产品适用于所有人群 ，通过审核后视为视同通过一致性评价。

4
、通过一致性评价的药品数据查询方法
，可以通过“中国药品审评数据库 ” 。在条件筛选下，选择“审评结论
”查询 ，筛选通过一致性评价或视为通过一致性评价的数据
。关键词搜索包括药品名称、靶点 、受理号、适应症
、企业名称、剂型等
，获取过评药品数据。查询结果包括审评数据和全局分析 。

药品注册审评查询方式有哪些呢?

1 、查询药品注册审评情况的办法有很多，比如：在审评中心（CDE）查询数据 ，在数据库查询数据
，单纯了解注册信息可以直接就在审评中心查询数据，如果是要分析过审难度 ，查看竞品对手数量，同时也能用来分析过审的难度
。

2
、对于部分查询不到历史药品审评报告的情况
，推荐采用医药数据库查询。以药融云医药数据库为例，进入官网后选择“药品研发”和“中国药品审评 ”模块 。搜索目标药品后 ，在“相关文件
”中选择“审评报告”
，通过点击受理号跳转至目标药品详情页面，在“基本信息 ”顶部点击“审评报告
” ，下载相应审评报告
。

3、方法一：CDE官网查询 首先访问CDE官网
，点击“信息公开”栏目中的“上市药品信息 ”。输入受理号 、药品名称或企业名称，进行查询 。在查询结果列表中 ，双击目标信息
，即可跳转至“上市药品信息详细信息
”页面。在“相关附件信息”部分，点击即可下载申请上市技术审评报告
。

4
、如果是简单的查询药品的注册审评情况可以直接到药品审评中心（CDE）查询 ，如果是药企想要了解分析竞争情况、查看对手数量 、分析过审难度主要还是在各大综合数据库查询
，比如药智网
、药融云、戊戌等，这些综合的数据更加的全面 ，更加的利于分析。

如何查询药品的一致性评价数据?

其次，利用专业数据库平台
，如药融云 、药智
、医药魔方、药渡等，查询药品一致性评价数据更为全面和深入 。这些平台提供了详细的搜索功能 ，可以根据药品名称（活性成分） 、企业名称、批准文号
、剂型、规格等多维度条件检索一致性评价信息
。

进入官网； 浏览到网页底部
，点击仿制药质量与疗效一致性评价专栏； 在专栏中点击通过一致性评价信息，可查询到一致性评价过评药品信息与一致性评价审评信息。

如何查询一致性评价数据 通常 ，通过药融云数据库查询一致性评价数据
，包括是否通过评价 、未通过评价信息，以及集采数据
、过评时间轴等 。这些数据有助于了解最新过评情况 ，节省时间
，提高工作效率
。定制时间轴，便于追踪药品与企业的一致性评价关键事件 ，及时调整研发与销售策略。

第四
，对于出口到国外的国产仿制药，若要在国内申请上市 ，可以提交相关数据资料，且需提供无种族差异的研究资料和数据
，以证明产品适用于所有人群，通过审核后视为视同通过一致性评价 。

查询药品注册审评情况的办法有很多 ，比如：在审评中心（CDE）查询数据
，在数据库查询数据，单纯了解注册信息可以直接就在审评中心查询数据 ，如果是要分析过审难度
，查看竞品对手数量，同时也能用来分析过审的难度
。

通过一致性评价的药品数据查询方法 ，可以通过“中国药品审评数据库 ”。在条件筛选下
，选择“审评结论”查询，筛选通过一致性评价或视为通过一致性评价的数据 。关键词搜索包括药品名称、靶点 、受理号
、适应症、企业名称 、剂型等 ，获取过评药品数据
。查询结果包括审评数据和全局分析。