通过一致性评价药品目录最新（2020通过一致性评价药品目录）

导读：文章主要围绕（通过一致性评价药品目录最新） ，以及（2020通过一致性评价药品目录）的知识点
，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

目录：

• 1 、通过一致性评价的药品都有哪些了
• 2
  、通过一致性评价的品种有多少了?
• 3、中国上市药品目录集可以在哪里了解?
• 4 、首批17个通过仿制药正推进纳入医保吗?
• 5、苑东动态:注射用维库溴铵(天兴)通过一致性评价

通过一致性评价的药品都有哪些了

1
、近日 ，国内制药巨头齐鲁制药传来重大突破，其苯磺顺阿曲库铵注射液上市申请已获国家药品监督管理局青睐
，顺利通过一致性评价，成为国内第11家取得这一殊荣的企业 。这一成就标志着齐鲁制药在2023年新注册分类药品领域再下一城 ，培唑帕尼片（首仿）和注射用厄他培南钠亦已领先同行
，率先过评
。

2、一致性评价，经审查 ，瑞舒伐他汀钙片等5个品种（目录见附件）符合仿制药质量和疗效评价的要求
，现予发布。上述品种的说明书 、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站查询 。

3
、仿制药一致性评价对医药行业意味着通过一致性评价的品种将在招标定价方面享受到政策红利。

通过一致性评价的品种有多少了?

UPOV公约1991文本规定：对一个品种一致性进行评价的基础是“其相关的性状足够一致”
。如果一个品种“考虑到因特定的繁殖特点可以预期的变异外，其相关的性状应足够一致 ” ，则该品种具备一致性。

目前已通过一致性评价的13个品种（17个品规）中
，289个基药目录中有4个品种（4个品规），非289个基药目录中有9个品种（13个品规） 。上述品种的产品说明书、企业研究报告 、生物等效性试验数据以及审评信息可通过国家食药监总局药审中心官网信息公开栏目查询
。

仿制药和原研药
、名牌药和小厂药、国产药和进口药 ，一样的药品
，杂质的含量可能不一样，生物利用度不一样 ，副作用有差别，临床上的安全性和有效性自然就不同。所以必须进行药物一致性研究
，才能提高药品的安全性和有效性，保障人民用药安全 、有效 。

中国上市药品目录集可以在哪里了解?

1
、中国上市药品目录集包括了上市的创新药、改良型新药 、仿制药以及通过一致性评价等药品 ，可以通过数据库中查询了解“中国上市药品目录集
”下面简单讲解一下如何在数据库中查询“中国上市药品目录集”
。

2
、戊戌数据可以查询近几年中国上市的新药
，包括药品的注册审评情况。

3、如果只查询第六批集采数据，可以在条件筛选中的集采批次选择为“第六批集采（胰岛素专项） ”就能了解第六批集采药品数据了 。

首批17个通过仿制药正推进纳入医保吗?

1 、首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录已发布
。“目前正联合其他部门对通过一致性评价的药品品种 ，在医保支付方面予以适当支持
，推动医疗机构优先采购并在临床中优先选用，以大幅降低相关药品使用者的医疗成本。”国家食药监总局药品审评中心相关负责人说 。

2、国家在这方面具体措施主要是国家将鼓励将各种仿制药纳入目录
。病人将不用冒着风险走私印度仿制药了 ，因为这类特效药将会纳入医保当中
，另外医保部门鼓励这部分药自主研发，只要有效就鼓励纳入医保目录。

3
、贷款购房 抵押贷款利率上升 ，价格可能会有变化
，利率依赖于银行同业拆借利率 。

4、相关部门意识到问题的严重，从2018年开始 ，经过几个月的谈判商议，最终使17种抗癌药纳入医保报销目录
，大部分的进口药价格，也远低于周边国家或地区的市场价格。“慧者心辨而不繁说 ，多力而不伐功
，此以名誉扬天下
。
”我想，无论是陆勇还是徐峥 ，甚至是检查人员
，他们都是很好的人。

5 、不进行报销的医保报销内容就只属于甲类药品以及乙类药品 。

苑东动态:注射用维库溴铵(天兴)通过一致性评价

维库溴铵作为竞争性非去极化肌肉松弛剂，通过阻断胆碱能受体实现肌肉松弛 ，其作用可被新斯的明等抗胆碱脂酶药物逆转
。在初始剂量下
，它能提供较短但快速恢复的肌肉松弛效果，且不诱发组胺释放 ，不引起支气管痉挛或血压下降。随着我国人口老龄化程度加深及医疗需求增长
，市场前景广阔 。