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导读:文章主要围绕(药品通用名称的要求包括哪些) ,以及(药品通用名称的要求包括哪些要素)的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔 。
1 、除因包装尺寸的限制而无法同行书写的 ,不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其写体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2。
2、【答案】:D 考查药品名称和注册商标的标注和使用要求 。药品通用名称字体颜色应当使用黑色或白色 ,不得使用其他颜色。浅黑、灰黑 、亮白、乳白等黑、白色号均可使用,但要与其背景形成强烈反差。故选项D说法错误 。故答案为D。
3、对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出。
4 、【答案】:D 药品通用名称:药品标准中收载的药品名称。通用名称是药品的法定名称 。在我国 ,药品的通用名称,是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。
⑶ 有机化学药品,其化学名较短者 ,可采用化学名,如:苯甲酸;已习用的通俗名,如符合药用情况 ,可尽量采用,如:糖精钠、甘油等。化学名较冗长者,可根据实际情况 ,采用下列方法命名 。① 音译命名。
原料药命名:中文通用名尽量与英文名对应,通常音译为主,如Codeine译为可待因。无机药品如化学名简单 ,可采用化学名,如盐酸 、硼砂 。有机药品,化学名较短的可用其名,冗长时则可音译或意译。例如 ,氯丙嗪(Chlorpromazine)。
氯化钠注射液,通称生理盐水,是一种含有0.9%氯化钠的水溶液 。 酚磺乙胺注射液 ,化学名称为二乙胺盐形式的2,5-二羟基苯磺酸,俗称为止血敏。 氨茶碱注射液 ,通用名为氨茶碱片,其化学结构为基础的1,3-二甲基-3 ,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮与1,2-乙二胺的盐二水合物。
如一份说明书如下:【药品名称】通用名:硝苯地平控释片 商品名:拜新同 英文名:Nifedipine Controlled Release Tablets 汉语拼音:Xiaobendiping Kongshi Pian 本品主要成份为硝苯地平 ,其化学名称为:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯 最后一行很长的就是化学名 。
【药品名称】通用名:硫酸阿托品片英文名:AtropineSulfateTablets汉语拼音:LiusuanAtuopinPian剂型:片剂【成分】阿托品。化学名称:-(羟甲基)苯乙-8-甲基-8-氮杂双环[3 ,2,1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。化学结构式:分子式:(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O分子量:6984【性状】本品为白色片。
1、综上所述,药品通用名称确实需要包含剂型 ,因为剂型直接关系到药物的使用方式和效果,同时也是确保药品命名规范和唯一性的关键因素 。此外,包含剂型名称还有助于避免药物混淆 ,特别是在处理复方制剂时,明确的剂型信息能够帮助患者和医护人员准确辨认药物,从而提高用药安全性和有效性。
2、药品名称是识别药品的重要标志 ,也是药品品规的核心内容之一。药品名称包括通用名和商品名两部分 。通用名反映了药品的主要成分或治疗类别,而商品名则是制药企业为药品设定的市场名称,用于区分其他同类型药品。药品的剂型 药品剂型是指药品的物理形态 ,如片剂 、胶囊、注射液、颗粒剂等。
3 、药品包装上必须明确标注药品的通用名称和商品名称,这是消费者识别药品的关键信息 。 药品成分 包装上应列出药品的主要成分及其含量,这是了解药品性质和功效的基础。 药品规格 包括药品的剂型、数量、重量等详细信息,有助于消费者了解药品的使用量和使用方法。
4 、对于已有INN名称的生物制品 ,中文通用名称应尽量与英文名称匹配,主要通过意译,例如INN名称Epoetin的中文名称为“重组促红素 ” 。对于尚未有INN名称的产品 ,命名原则包括依据疾病、微生物、成分或材料等,同时注明剂型,如麻疹减毒活疫苗、注射用人凝血因子Ⅷ和重组白介素-2注射液。
5 、法律分析:《药品目录》所列药品包西药、中成药(含民族药 ,下同)、中药饮片(含民族药,下同)。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录,药品名称采用通用名 ,并标明剂型 。中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录,药品名称采用药典名。
6 、可以疾病、微生物、特定组成成分或材料等命名,并应标明药品剂型 ,如麻疹减毒活疫苗 、注射用人凝血因子Ⅷ、重组白介素 -2 注射液等。
1、药品的命名遵循一系列科学而明确的原则,涵盖了中药 、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等多个类别。这些名称统称为中国药品通用名称(CADN),由药典委员会制定并经国家食品药品监督管理局备案管理 。
2 、本命名原则中的“药品”一词系泛指除中药外的各类药品,包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制品 、放射性药品以及天然药物单体提取物等。按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称(Chinese Approved Drug Names ,简称:CADN)。CADN由药典委员会负责组织制定并报卫生部备案 。
3、顾名思义,就是大家都能用的名称,如果说商品名是为了作区分的 ,那通用名就是作统一的。(1)使用依据 药品通用名是世界卫生组织推荐使用的名称,一个药物只有一个药品通用名,因为通用名比商品名使用起来更为方便。
4、西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录 ,药品名称采用通用名,并标明剂型 。中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录,药品名称采用药典名。《药品目录》又分为“甲类目录” 和“乙类目录 ”。纳入“甲类目录”的药品是临床必需 、使用广泛、疗效好 ,同类药品中价格低的药品 。
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