药品通用名称的规定有哪些呢（药品通用名称的规定有哪些呢英语）

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目录：

• 1 、药品的通用名是什么?
• 2
  、药品规定必须有哪些内容
• 3、◆药品的名称是根据什么而起的?如---
• 4 、有关药品名称的规定的表述,正确的是

药品的通用名是什么?

1、药品的通用名称是药品标准中收载的药品名称 。通用名称是药品的法定名称
。在我国，药品的通用名称 ，是根据国际通用药品名称
、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。

2、药品通用名，即中国药品通用名称（CADN）
，是中国境内药品的法定名称 。由药典委员会制定并经卫生部备案，是同一种成分或配方组成的药品在中国的通用名称 ，具有强制性与约束性。药品商品名则是为方便药品上市销售
，申请者自主设定的名称，适用于特定药品的推广与销售
。

3 、药品通用名即国际非专有名称 ，指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林 。任何药品说明书上都应标注通用名
。药品商品名是药品生产厂商自己确定
，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质 ，不得仿用。在一个通用名下
，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称 。

药品规定必须有哪些内容

法律分析：至少应当注明药品通用名称
、规格、贮藏 、生产日期
、产品批号、有效期 、批准文号
、生产企业 ，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
。法律依据：《药品说明书和标签管理规定》第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容
，分为内标签和外标签。

药品注册管理：规定了药品上市前必须进行注册申请和审批，确保药品的安全性和有效性 。药品生产质量管理：对药品生产企业的设施 、设备
、人员、原料 、生产过程等进行了详细规定 ，以确保药品生产的质量安全
。

药品必须符合以下规定：药品的质量和安全要求 药品作为特殊的商品，其质量和安全性是首要的要求。药品必须符合国家药品标准规定的成分、纯度
、杂质控制等质量要求 。此外
，药品的安全性和有效性必须经过严格的临床试验验证，确保其不会对患者的健康造成不良影响
。

建立检查验收制度 ，验明药品合格证明和其他标识；（2）必须有真实完整地购销记录；（3）销售药品的规定。

根据药品管理法、GMP 、GSP对药品分类管理的要求
，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区） 。处方药与非处方药分开存放（批发企业应该分库存放 ，零售企业设处方药和非处方药两大区）。

法律分析：药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件：合法企业生产或经营的药品；具有法定的质量标准；具有法定的批准文号；包装和标识符合有关规定和储运要求；中药材应标明产地
。

◆药品的名称是根据什么而起的?如---

． 本命名原则中的“药品 ”一词系泛指除中药外的各类药品
，包括化学药品
、抗生素、生化药品 、生物制品
、放射性药品以及天然药物单体提取物等。 中国医药资讯网 2． 按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（Chinese Approved Drug Names，简称CADN） 。

药品往往有两个名称 ，一个是通用名
，一个是商品名
。通用名不能随便取，只能依据《中华人民共和国药典》规定的名称。你说的头孢氨苄片就是药典上面的名字 ，是药品的通用名 。

中成药的名字
，五花八门，构思别致
。以主药的名字命名：一个中药方剂。以主药、辅药 、佐药
、引药共同配伍组成 ，其中主药起主导作用，根据配伍特点
，于是有的中成药便以主药的名字命名：如山楂丸、首乌片 、板蓝根糖浆等等均属此类 。

有关药品名称的规定的表述,正确的是

1
、药品通用名，也称为国际非专利药品名称（INN） ，是世界卫生组织（WHO）推荐使用的名称
。INN通常是指有活性的药物物质
，而不是最终的药品，是药学研究人员和医务人员使用的共同名称 ，因此一种药物只有一个药品通用名
，比商品名使用起来更为方便。

2、【答案】：A 、B 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一 。

3、【答案】：B 化学名是根据药品的化学成分确定的化学学术名称
。通用名是国家医药管理局核定的药品法定名称 ，与国际通用的药品名称
、我国药典及国家监督管理部门颁发药品标准中的名称一致。

4、按照《禁毒法》的规定
，下面表述正确 、完整的是：（） 。

5
、药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称 、剂量
、规格、用法 、用量要准确规范 ，药品用法可用规范的中文
、英文、拉丁文或者缩写体 书写
，但不得使用“遵医嘱
” 、“自用”等含糊不清字句。

6
、尚不清楚有无不良反应的；可在该【不良反应】项下“尚不明确 ”来表述
。故答案A错误。药品说明书【注意事项】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项 。故答案B错误
。药品名称按顺序列出：通用名 、商品名称、英文名称
、汉语拼音。故答案C正确 。