保健食品注册与备案管理办法第一章（保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法）

导读：文章主要围绕（保健食品注册与备案管理办法第一章），以及（保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法）的知识点 ，希望对各位有所帮助
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目录：

• 1
  、保健食品注册与备案管理办法
• 2、保健食品注册与备案管理办法2021保健食品注册与备案管理办法
• 3 、保健食品管理办法
• 4
  、进口保健食品备案号格式为

保健食品注册与备案管理办法

1、第五条　国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素 、矿物质等营养物质的保健食品备案管理 ，并指导监督省
、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作 。

2 、保健食品注册
，是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序
、条件和要求 ，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评
，并决定是否准予其注册的审批过程
。

3 、办法概述 保健食品注册与备案管理办法是我国针对保健食品监管的一系列规定。它旨在规范保健食品的注册和备案流程，确保保健食品的安全性和有效性 ，保障公众健康 。注册与备案要求 注册要求：保健食品注册是指向相关部门提交产品相关技术和安全资料
，经过审核批准后获得上市销售许可的过程
。

保健食品注册与备案管理办法2021保健食品注册与备案管理办法

保健食品注册备案管理所需材料包括： 保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书。 备案人主体登记证明文件 ，包括营业执照
、统一社会信用代码/组织机构代码等符合法律规定的法人组织证明文件扫描件，以及载有保健食品类别的生产许可证明文件扫描件 。

保健食品的类别依据《食品生产许可分类目录（2021版）》分为第27类食品范畴
，包括片剂、粉剂 、胶囊剂、酒剂以及糖果
、饼干、糕点等18个类别
。保健食品注册与备案双轨制于2016年2月4日由国家食品药品监督管理总局发布《保健食品注册与备案管理办法》开启。

从2016年7月1后实行双轨制，依据《保健食品注册与备案管理办法》 。

保健食品管理办法

第一条 为加强保健食品的监督管理 ，保证保健食品质量
，根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定，制定本办法
。第二条 本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用 ，具有调节机体功能
，不以治疗疾病为目的的食品 。

法律依据：《中华人民共和国食品经营许可管理办法》第二条 在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动 ，应当依法取得食品经营许可。食品经营许可的申请 、受理
、审查、决定及其监督检查
，适用本办法
。第三条 食品经营许可应当遵循依法 、公开
、公平、公正 、便民
、高效的原则。

第三条　保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请 ，依照法定程序、条件和要求
，对申请注册的保健食品的安全性 、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程 。

《保健食品管理办法》为加强保健食品的监督管理 ，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定
，卫生部于1996年3月15日令发布制定《保健食品管理办法》（卫生部第46号令）
。本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。

进口保健食品备案号格式为

1
、法律分析：国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号 。法律依据：《保健食品注册与备案管理办法》第一条 为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》 ，制定本办法
。

2、国家食品药品监督管理部门备案的保健食品（自2016年7月起）：①国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；②进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

3 、国产保健食品备案号格式为食健备G+年代号+省级行政区域代码+顺序编号
，进口保健食品备案号则为食健备J+年代号+00+顺序编号 。重要的是，备案证书没有固定的有效期 ，这意味着保健食品在备案后
，其状态可能会根据法规变化而持续有效，直至需要更新信息
。

4、国产保健食品的批号格式为：卫食健字（年份）第×××号；进口保健食品的批号格式为：卫食健进字（年份）第×××号。相对地 ，国食健字的格式略有不同
，国产保健食品的批准文号格式为：国食健字G+4位年份+4位顺序号；进口保健食品的批准文号格式为：国食健字J+4位年份+4位顺序号 。

5
、保健食品批准文号的格式有两种“卫食健字（四位年代号）第XXX号
”和“国食健字+1位字母+4位年代号+4位顺序号”
。国产保健食品“G ”，进口保健食品“J
”。卫食健字到卫生部网站查询 。

6、【答案】：C 2003年11月起 ，保健食品批准由原卫生部划入国家食品药品监督管理总局。现行的批准文号存在卫生行政部门和药品监督管理部门分别颁发的两种形式
。