保健品批准文号怎么申请（保健品批准文号申请需要多久）

导读：文章主要围绕（保健品批准文号怎么申请） ，以及（保健品批准文号申请需要多久）的知识点，希望对各位有所帮助
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目录：

• 1 、2015如何申请保健品批文其周期多长
• 2、如何办理健字号
• 3
  、保健品请媒体打广告需要什么手续?
• 4、如何办理保健食品批文

2015如何申请保健品批文其周期多长

1 、综上所述，申请保健食品批文的周期大约为30个月左右 ，具体时间根据产品的功能和申报材料的情况可能会有所不同 。

2
、明确申请资料与准备 申请人需准备保健食品批准证书申请表。 提供产品的配方、生产工艺 、质量标准等相关资料
。 提供产品的安全性评估报告
、临床试验报告等必要资料。提交申请至相关部门 将上述资料提交至当地食品药品监督管理部门或国家市场监督管理总局进行审查 。

3、卫生部根据评审意见
，在评审后的30工作日内，作出是否批准的决定
。卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的 ，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担 。

4 、申请人身份证
、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件
。提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书 。提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）
。

5、帽：保健品批准文号
，俗称蓝帽子）。每一个产品都需要审批 。审批费用，费用根据您的功能和类型不同 ，从20万到100万不等
。审批周期
，每一个保健品都有保健功能，根据保健功能的不同 ，申报周期不同。从2年半到3年半不等 。 进口保健品审批是国家食品药品监督管理局进行审批。

如何办理健字号

1 、申请健字号产品的流程如下：受理：申请人向国家市场监督管理总局政务服务大厅CDA受理大厅窗口提交申请材料
，材料接受后进入正式受理程序，同时出具书面回执
。审批：申请材料流转到保健食品审评基地审评大厅保健食品注册审评大厅窗口进行技术审查。

2
、外用健字号：也叫保健用品 。适用于膏药、艾灸贴 、按摩器、衣服鞋帽
、助眠眼罩、垫毯 、健身器
、通络保健油、外用药酒 、膏剂
、粉剂等
。内服健字号：俗称“小蓝帽” ，适用的剂型有：胶囊、片剂 、粉剂
、口服液、含片等。

3 、办理国家总局健字号审批流程 材料受理 （1）申请材料齐全
、符合法定形式要求的，受理机构应当予以受理
，并向注册申请人出具加盖国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章和注明日期的《受理通知书》 。

4、国产保健食品注册申请表
。申请人身份证 、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索） 。申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书
。

5、外用健字号产品的申请人必须是依法设立
、符合有关法律法规规定并经工商部门审批的营业执照。除了基本的申请资格要求，申请过程中还需准备以下资料和步骤： 准备《医疗器械经营企业许可证申请表》 。 提供工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
。

保健品请媒体打广告需要什么手续?

保健品做广告 ，带上营业执照
，还有就是厂家提供的广告批文就可以了。厂家提供的广告批文是在他们当地工商局广告审查处备案的，上面写的很清楚 ，这主要怕夸大其词的宣传 。假如没有批文
，最简单的方法，就是找你们当地的广告公司 ，他们会帮你运作每个环节的。

发布户外广告
，应该向户外广告所在地的县级以上工商行政管理部门登记
。户外广告登记需要以下材料：（一）《户外广告登记申请表》。（二）户外广告发布单位和广告主的营业执照或者具有同等法律效力的经营资格证明文件 。（三）发布户外广告的场地或者设施的使用权证明
。包括场地或设施的产权证明、使用协议等。

广告主需提供真实有效的证明文件，如营业执照 、卫生许可证
、相关批准证书等 。广告内容不得使用绝对化的语言 ，不得与药品混淆
，不得宣传治疗作用，不得使用哺乳妇女和婴儿的形象 ，不得使用医疗机构、医生的名义或形象，不得利用专家 、消费者的名义或形象做证明
。

如何办理保健食品批文

1
、最终拿到批文：国食健字G2014077保健食品注册申报需要提交的资料：国产保健食品注册申请表。申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件 。提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）
。

2 、申办保健品批文的流程 明确申请资料与准备 申请人需准备保健食品批准证书申请表。 提供产品的配方
、生产工艺、质量标准等相关资料 。 提供产品的安全性评估报告 、临床试验报告等必要资料
。提交申请至相关部门 将上述资料提交至当地食品药品监督管理部门或国家市场监督管理总局进行审查。

3
、接下来
，企业提交的申报材料会被送往受理机构，如省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心 。这些机构会对申请材料进行初步审查 ，只有当材料满足所有要求时
，他们才会安排产品参加评审会议。评审结果会通知企业，如果产品通过评审 ，将被提交给行政部门进行审批
。