诊疗规范法律法规（诊疗规范指南法律意义）

导读：文章主要围绕（诊疗规范法律法规） ，以及（诊疗规范指南法律意义）的知识点
，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

目录：

• 1、诊疗规范简介
• 2 、诊疗规范的明令颁布
• 3
  、诊疗规范应当明令颁布诊疗规范
• 4、医疗卫生管理法律法规
• 5 、医疗机构规定的医疗执业范围规则是
• 6
  、诊疗规范法律促使诊疗规范

诊疗规范简介

1、诊疗规范 ，是指导医疗行为的标准和规则
，是保障医疗质量和安全的重要基石 。在过去的几十年中，我国医疗技术行为的规范标准并未形成全国统一的体系 ，主要依赖于上级医生的经验传承 、专业医学著作、医学杂志内容等
。

2
、明确“诊疗规范 ”的定义和范围，确保其涵盖各类医疗行为
，包括但不限于《临床诊疗指南》所涉范围之外的行为。 建立健全“诊疗规范
”的制定、修订和发布机制，保证其科学性 、实用性
、可操作性 ，确保规范能够与时俱进
，适应医疗技术发展的需要 。

3、全书力求简明实用 、条理清楚
、观点明确，侧重介绍疾病的诊断模式和治疗方法 ，不深究发病机制和病理生理
。书中提出的诊疗标准力求国际公认
，无统一标准时，以医院长期临床实践中形成的常规作为规范 ，旨在为临床医师提供一套较为规范的实践方法
，包括外科疾病诊断、手术适应证 、手术方式
、术前术后处理等。

4、什么是诊疗规范？在过去的若干年中，我国医疗技术行为的行为标准缺乏全国统一的标准 ，主要是靠上级医生的言传身教 、相关专业权威医学著作内容
、相关专业医学杂志内容等 。直到2006年
，国家卫生部、国家中医药管理局 、总后卫生部三家联合委托中华医学会，由其各医学分会制定了相关的学科《临床诊疗指南》。

5、可见 ，“诊疗规范”将成为未来医疗损害侵权责任诉讼中的重要规范，它不但将成为医疗损害侵权诉讼中判断医方是否存在过错或过失的依据
，还将是医方日常诊疗行为中必须遵守的技术规范
。在《侵权责任法》即将实施之际，深入研究并加强“诊疗规范 ”建设具有重要意义。

6
、医院规范主要包括以下内容：诊疗规范 医院诊疗规范是确保医疗服务质量的基础 。医生在进行诊断、治疗 、手术等医疗行为时 ，需遵循既定的流程与标准
，如最新的临床路径
、诊疗指南等
。这些规范确保医疗行为的安全性、有效性及医疗质量的持续提升。

诊疗规范的明令颁布

1 、从这系列法律法规来看，我国已明确规定医疗机构及其从业人员的医疗行为应当遵守“诊疗规范
” 。然而 ，直到现在
，我国仍未明令颁布一份可供临床医疗从业人员遵守
、医疗诉讼机构及其从业人员适用的医疗规范
。从临床医疗实践的需要和医疗损害诉讼的需要来看，国家明令颁布“诊疗规范”是必要的。

2、从上述多种规定来看 ，我国的法律 、法规
、规章都明确规定了医疗机构及其从业人员的医疗行为应当遵守“诊疗规范 ”
，但到目前为止却没有明令颁布的、可供临床医疗从业人员遵守的 、医疗诉讼机构及其从业人员适用的医疗规范 。

3
、- 《处方管理办法》（2007年2月14日由卫生部令第53号发布）等
。医疗机构在开展执业活动中应遵循的规定包括： 任何单位或个人，未取得《医疗机构执业许可证》 ，不得开展诊疗活动。 医疗机构执业
，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范 。

诊疗规范应当明令颁布诊疗规范

1 、从这系列法律法规来看，我国已明确规定医疗机构及其从业人员的医疗行为应当遵守“诊疗规范”
。然而 ，直到现在，我国仍未明令颁布一份可供临床医疗从业人员遵守、医疗诉讼机构及其从业人员适用的医疗规范。从临床医疗实践的需要和医疗损害诉讼的需要来看
，国家明令颁布“诊疗规范
”是必要的 。

2
、从上述多种规定来看，我国的法律、法规 、规章都明确规定了医疗机构及其从业人员的医疗行为应当遵守“诊疗规范” ，但到目前为止却没有明令颁布的
、可供临床医疗从业人员遵守的、医疗诉讼机构及其从业人员适用的医疗规范。

3 、患方当事人也应当学习
、研究“诊疗规范 ”
。在《侵权责任法》实施后
，患方如果能证明医方的医疗行为违反了相关的诊疗技术规范，并导致患者医疗损害 ，则依据第58条第1款可推定医方存在医疗过失。

4、明确“诊疗规范
”的定义和范围
，确保其涵盖各类医疗行为，包括但不限于《临床诊疗指南》所涉范围之外的行为 。 建立健全“诊疗规范”的制定 、修订和发布机制 ，保证其科学性
、实用性、可操作性
，确保规范能够与时俱进，适应医疗技术发展的需要
。

医疗卫生管理法律法规

1 、法律分析：法律：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国红十字会法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国献血法》等。法规：医务人员执业资格和执业行为 。

2
、法律依据：《医疗机构管理条例》第三十五条 医疗机构对传染病、精神病 、职业病等患者的特殊诊治和处理 ，应当按照国家有关法律、法规的规定办理
。第三十六条 医疗机构必须按照有关药品管理的法律
、法规
，加强药品管理。

3、法律主观：医疗卫生管理法律，指全国人民代表大会及常务委员会制定的涉及医疗卫生管理 ，且符合《中华人民共和国立法法》第二章规定的规范性文件，如《中华人民共和国执业医师法》 、《中华人民共和国献血法》
、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》 、《中华人民共和国母婴保健法》等 。

4
、职业病等特殊病患时
，必须遵守国家相关法律法规的规定，确保他们的权益得到妥善保护
。 医疗机构必须严格执行有关药品管理的法律法规 ，加强药品的管理工作
，保证药品的质量和安全。 医疗机构在收取医疗费用时，应遵循人民政府或物价部门的规定 ，详细列出收费项目
，并出具正规收据，确保收费的透明和合法 。

5、法律依据：《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第二条 ，从事医疗卫生 、健康促进及其监督管理活动
，适用本法
。 医疗卫生事业原则：以人民为中心，坚持公益性原则 ，尊重和保护公民的健康权。

医疗机构规定的医疗执业范围规则是

1
、医疗机构开展诊疗活动必须严格遵守相关法律规定
，未取得《医疗机构执业许可证》的单位或个人不得进行诊疗活动 。医疗机构在执业过程中必须遵循有关法律、法规及医疗技术规范，确保医疗行为的专业性和安全性。

2 、医疗机构及医务人员的职业规则：（1）诊疗范围管理医疗机构应当按照《医疗机构执业许可证》核准登记的诊疗科目开展诊断
、治疗活动 ，未经允许不得擅自扩大业务范围
。需要改变诊疗科目的，应当按照规定的程序和要求
，办理变更登记手续。

3、扩大的执业范围包括：中医 、中西医结合医师可以在医疗机构中的中医科、中西医结合科或者其他临床科室按照注册的执业类别
、执业范围执业 。实践中有的医疗机构对中医医师在临床科室执业设置了限制，不利于促进中西医结合
。所以应当制定措施 ，在医师执业活动中进一步促进中西医结合。

诊疗规范法律促使诊疗规范

因此
，医疗卫生行业从业人员在遵守相关法律法规和诊疗技术规范方面，是亟待加强的 。《侵权责任法》第五十八条指出 ，如果医疗机构从业人员未能遵守法律、行政法规 、规章及其它诊疗技术规范等医疗行为强制性规范
，将被推定有过错
。

年，卫生部《医疗事故处理条例》再次强调医疗机构及其医务人员在医疗活动中必须严格遵守医疗卫生管理法律
、行政法规、部门规章和诊疗护理规范 、常规 ，恪守医疗服务职业道德。2009年
，《侵权责任法》第58条第1款也明确指出，医疗机构在违反法律
、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定时 ，将被推定有过错 。

《侵权责任法》第58条第1款指出
，若患者因医疗损害，且医疗机构违反法律 、行政法规
、规章及其他有关诊疗规范 ，将被推定有过错
。医疗行为多属技术性，违反规范的情况普遍
，法律强调“诊疗规范 ”在医疗损害侵权诉讼中的重要性，它不仅作为判断医方过错的依据 ，也是其日常诊疗行为的技术准则。

上述法律规定
，医疗机构及其从业人员（以下简称医方）的医疗行为违反“有关诊疗规范的规定
”的，法律规定将“推定医疗机构有过错” 。由于医方医疗行为绝大多数为技术性行为 ，因此当医疗行为发生过错或过失时
，违反的绝大多数是“有关诊疗规范的规定 ”，违反法律、行政法规 、规章的情况并不占多数
。

年全国人大颁布《侵权责任法》第58条第1款：患者有损害 ，因下列情形之一的
，推定医疗机构有过错：违反法律
、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定。

医疗机构的法律义务有哪些？依法行医义务规范诊疗义务，《民法典》第一千二百二十二条第一款规定：违反有关诊疗规范的规定造成患者损害的 ，人民法院应当推定医疗机构有过错 。