药品包装上商品名与通用名有什么规定?（药品包装上通用名称要求）

导读：文章主要围绕（药品包装上商品名与通用名有什么规定?）
，以及（药品包装上通用名称要求）的知识点，希望对各位有所帮助 ，不要忘了收藏本站喔。

目录：

• 1
  、药品通用名称与商品名称的区别
• 2、药品商品名可以和通用名一样吗?
• 3 、药品包装 、标签规范细则的总体要求
• 4
  、通用名和商品名的区别是什么?
• 5、...标签管理规定》中指出药品包装上的通用名与商品名的比例至少应为_百...
• 6 、药品包装 、标签和说明书管理规定(暂行)

药品通用名称与商品名称的区别

1
、定义不同 药品通用名是药品的法定名称 。在我国
，药品的通用名称是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的
。

2 、区别如下：成分相同商品名不同的药品，其药品通用名必须相同。因为药品的通用名是由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称 ，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称
，具有强制性和约束性 。

3、商品名与通用名的区别主要在于它们所指代的成分不同
。商品名是制药企业为其产品注册的商标名称，由国家药品监督管理部门批准 ，而通用名是指药物有效成分的名称。 商品名大多由通俗易读的汉字组成
，这使得它们更方便记忆 。相比之下，通用名则是同一种药品在不同生产地点都可以采用的名称
。

4
、商品名和通用名的区别如下：通用名是国家规定的或世界通用的名称 ，一种药物只有一个通用名。商品名则是不同的药品生产企业为了树立自己的品牌
，给自己的药品注册的名字，具有专用权 。含同一种成分的药品 ，因生产企业不同，商品名也不同
，但通用名必须是一样的
。

5、商品名和通用名的区别商品名和通用名的区别在于指代的成分不同，商品名不包含药品有效成分的提示信息 ，通用名是指药物有效成分的名称
，相较于通用名而言，商品名大多由比较通俗易读的汉字组成 ，方便记忆。

6 、商品名有专用权
，通用名没有 。在药品的包装上，都印有药名。药名分通用名和商品名
。通用名是国家规定的统一名称 ，同种药品的通用名一定是相同的。商品名则是由不同生产药厂对自己制剂产品所起的名字
，并经过注册，具有专用权 。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名
。

药品商品名可以和通用名一样吗?

不一样 ，通用名是参考国际一些命名的惯例制定的一套命名原则
，是通用的，意思就是不管任何厂家生产 ，只要是这种成分，都叫这个名字。商品名是某个厂家为自己生产的药起了一个商品化的名字
，比如香皂不叫香皂，商品名叫舒肤佳 ，其他厂家同样生产的香皂就不能叫舒肤佳了
，但他们通用名都是香皂 。

药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著 ，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
。故选A。

成分相同商品名不同的药品
，其药品通用名必须相同 。因为药品的通用名是由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称 ，具有强制性和约束性
。因此
，凡上市流通的药品的标签
、说明书或包装上必须要用通用名称。

不是 。药物的通用名，是根据药物的成分+剂型来命名的 ，尤其是成分较为清晰的现代化制剂
。例如：兰索拉唑注射液、银杏内酯注射液 、利伐沙班片等。中成药的通用名
，主要是根据主要药材成分+剂型，有些中成药会加上功效 ，来命名 。例如：消渴丸
、血栓通注射液、六味地黄丸等。

药品通用命相同，药品商品名可以不同
。商品名是药品生产厂商自己确定
，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质 ，不得仿用。在一个通用名下
，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称 。

可以有许多个不同的商品名
。通用名是新药开发者在新药申请时向政府主管部门提出的名称 ，不受专利和行政保护
，其特点是通用性，即不论何处生产的同种药品都可以采用。一个上市药品有化学名 、通用名和商品名 ，其中
，化学名和通用名是标准名称，代表药物的成分或主要成分 ，起到区别药品的作用 。

药品包装、标签规范细则的总体要求

药品的包装和标签必须遵循国家药品监督管理局的规定进行印制
，且不得包含未经审批的内容
。药品包装分为内包装和外包装，且包装和标签上的内容不应超出药品说明书所批准的范围。

药品包装 、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制 ，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容 。药品的包装分为内包装和外包装
。药品包装
、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格 、产品批号、有效期等内容 。药品外标签应当注明药品通用名称
、成份、性状 、适应症或者功能主治
、规格、用法用量 、不良反应
、禁忌、注意事项 、贮藏
、生产日期、产品批号 、有效期
、批准文号、生产企业等内容
。

药品的标签应当以说明书为依据
，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效 、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条　药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 ，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字
、音像及其他资料 。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

化学药品与生物制品、制剂：（一）内包装标签内容包括：【药品名称】 、【规格】
、【适应症】、【用法用量】 、【贮藏】
、【生产日期】、【生产批号】 、【有效期】及【生产企业】
。

药品说明书应当充分包含药品不良反应信息
，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性
、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担 。以上内容由专业包装设计公司-中汇设计提供 ，希望对大家有所帮助
。

通用名和商品名的区别是什么?

1、通用名是国家规定的或世界通用的名称
，一种药物只有一个通用名。商品名则是不同的药品生产企业为了树立自己的品牌，给自己的药品注册的名字 ，具有专用权 。含同一种成分的药品
，因生产企业不同，商品名也不同 ，但通用名必须是一样的
。

2 、商品名有专用权
，通用名没有。在药品的包装上，都印有药名 。药名分通用名和商品名
。通用名是国家规定的统一名称 ，同种药品的通用名一定是相同的。商品名则是由不同生产药厂对自己制剂产品所起的名字，并经过注册
，具有专用权 。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名
。

3
、商品名和通用名的区别商品名和通用名的区别在于指代的成分不同，商品名不包含药品有效成分的提示信息 ，通用名是指药物有效成分的名称
，相较于通用名而言，商品名大多由比较通俗易读的汉字组成 ，方便记忆。

4、定义不同 药品通用名是药品的法定名称 。在我国
，药品的通用名称是根据国际通用药品名称 、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。

5、区别如下：成分相同商品名不同的药品，其药品通用名必须相同
。因为药品的通用名是由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称 ，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称
，具有强制性和约束性。

...标签管理规定》中指出药品包装上的通用名与商品名的比例至少应为_百...

【答案】：E 《药品说明书和标签管理规定》中明确指出，药品包装上的通用名必须显著标示 ，单字面积必须大于商品名称的两倍；在横版标签上
，通用名必须在上三分之一范围内显著的位置标出（竖版为右三分之一范围内） 。

药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著 ，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
。

比2。根据查询《药品说明书和标签管理规定》信息显示，药品商品名称不得与通用名称同行书写
，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，药品标签上的商品名与通用名所用字体的比例是1比2 。

商品名注册为商标后 ，仍需遵守商品名的管理规定
。通用名和商品名的字体大小比例不得小于1：2
，字体大小应一致，不加括号。未经批准的注册商标不得作为商品名使用 ，但可标注在包装标签的角落
，字体大小不得大于通用名 。

商品名不得与通用名连写，应分行
。商品名经商标注册后 ，仍须符合商品名管理的原则。通用名与商品名用字的比例不得小于1∶2（指面积） 。通用名字体大小应一致
，不加括号
。未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的左上角或右上角 ，其字体不得大于通用名的用字。

药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)

第一条　为加强药品监督管理
，规范药品的包装 、标签及说明书，以利于药品的运输
、贮藏和使用 ，保证人民用药安全有效，特制定本规定 。第二条　药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。

第一章　总　则第一条　为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定
。第二条　在中华人民共和国境内上市销售的药品 ，其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条　药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 。

药品包装必须按照规定印有药品的通用名称
。《药品包装 、标签和说明书管理规定》第四条　凡在中国境内销售
、使用的药品
，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。

摘要国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的规定：第三章药品的标签 第十六条药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签 。药品内标签指直接接触药品的包装的标签 ，外标签指内标签以外的其他包装的标签
。

《药品包装 、标签和说明书管理规定》（暂行）第十四条规定
，麻醉药品
、精神药品、医疗用毒性药品 、放射性药品等特殊管理的药品
、外用药品、非处方药品在其中包装 、大包装和标签；说明书上必须印有符合规定的标志；对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。