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药品包装上应该标注的内容有哪些(药品包装上应该标注的内容有哪些呢)

15 人参与  2024年10月13日 20:35  分类 : 药品通  评论

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药品包装、标签规范细则的具体要求

标签上的表述需准确无误,只能使用安全、合理用药的用词 ,避免包含任何未经许可的宣传性文字和标识,如“国家级新药”等 。商品名需经国家药品监督管理局批准后方可使用,与通用名需分隔 ,且商品名字体比例不得小于通用名的1/2。包装上注册商标的使用也有特定规定,不得夸大宣传。

药品包装 、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容 。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装 、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。

药品包装与标签的规范细则具体要求如下:对于化学药品与生物制品 ,内包装标签应包含药品名称、规格、适应症(预防性制品则为接种对象) 、用法用量、贮藏条件、生产日期 、批号和有效期,即使尺寸受限,也需保证药品名称、规格和批号的显示 。如安瓿、滴眼剂瓶 、注射剂瓶等。

中药师考点:药品包装、说明书需要注明内容总结

1 、发运中药材的包装必须注明:品名、产地、日期 、调出单位 ,并附有质量合格的标志。(药品管理法 ,P56,53条)中药饮片的标签:品名 、规格、产地、生产企业 、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号 。

2 、发运中药材的包装必须注明:品名、产地、日期 、调出单位,并附有质量合格的标志。中药饮片的标签:品名、规格、产地 、生产企业、产品批号、生产日期 、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有:有效期)中药材和中药饮片应有包装 ,并附有质量合格的标志 。

3 、一定的机械性能 包装材料应能有效地保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击 、振动等静力和动力因素的影响 。阻隔性能 根据对产品包装的不同要求 ,包装材料应对水分、水蒸气、芳香气 、异味、热量等具有一定的阻挡。

药品的内包装标签需注明哪些内容?

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份 、规格、生产企业、批准文号 、产品批号、生产日期、有效期 、适应症或者功能主治 、用法、用量、禁忌 、不良反应和注意事项 。

原料药的标签内容包括药品名称、包装规格、批号 、生产日期、有效期、贮藏 、批准文号和生产企业,运输注意事项同样需要注明。中药制剂的标签处理方式与化学药品类似,内包装和外包装需标注药品名称、规格、功能与主治 、用法用量等 ,大包装标签则包括上述基本信息,以及可能的运输说明。

药品标签内容有:内包装标签内容包括:【药品名称】、【规格】、【适应症】 、【用法用量】 、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】 、【有效期】及【生产企业】 。

标有:药品通用名称、适应症或功能主治、规格 、用法用量、生产日期、产品批号 、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小的至少标药品通用名称、规格 、产品批号、有效期等内容。毒、麻 、精 、放射性、外用,非处方药等国家规定应必须印有规定的专用标识 。 中药材 ,中药饮片另行规定。

药品包装上面必须有什么

法律分析:至少应当注明药品通用名称、规格 、贮藏、生产日期、产品批号 、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量 、运输注意事项或者其他标记等必要内容。法律依据:《药品说明书和标签管理规定》第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签 。

药品包装上面必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

《药品管理法》规定.发运中药材必须有包装。在每件包装上必须注明品名、产地、日期 、调出单位.并附有质量合格标志 。

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书 。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格 、生产企业 、批准文号、产品批号、生产日期 、有效期、适应症或者功能主治、用法 、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称 、成份、规格、生产企业 、批准文号、产品批号、生产日期 、有效期 、适应症或者功能主治、用法、用量 、禁忌、不良反应和注意事项 。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器 ,由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求 ,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装 。在每件包装上,必须注明品名 、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。

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