通过一致性评价的药品有效期变短了怎么办（药通过一致性评价才能流通吗）

导读：文章主要围绕（通过一致性评价的药品有效期变短了怎么办），以及（药通过一致性评价才能流通吗）的知识点 ，希望对各位有所帮助
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目录：

• 1、...我国停止生产销售使用酚酞片,这种药物此前被用于什么?
• 2 、药品有效期怎么算
• 3
  、维生素B2有效期是多久?
• 4、维生素的有效期是多长时间啊?
• 5 、仿制药一致性评价对医药行业意味着什么?
• 6
  、药品生产质量管理规范中物料储存对温湿度的要求是多少

...我国停止生产销售使用酚酞片,这种药物此前被用于什么?

1、因存在不良反应，我国停止生产销售使用酚酞片 ，这种药物此前被用于治疗习惯性 、顽固性便秘 。一：酚酞片停止销售的原因酚酞片也叫果导片一般被用于治疗习惯性
、顽固性便秘
。

2、决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产 、销售和使用
，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁 。公开资料显示 ，酚酞片用于治疗习惯性顽固性便秘
。

3、该公告称
，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价 ，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益
，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产
、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。

4、酚酞片是泻药 ，多是用于治疗顽固性便秘的
，如习惯性便秘，药物性便秘等引起便秘的原因 ，具有促进排便的作用
，也会在肠镜检查前使用 。成人半片至2片，儿童一般进食15-20mg ，根据患者情况增加药物用量
，一般睡前服用酚酞片
。但这种药不能经常吃，长期服用会导致耐受 ，更难排便
，便秘时偶尔可以吃。

5 、近来我国发布了停止酚酞片的生产，引起了很多网友对其热评以及争论 ，因为很多人都是通过酚酞片来缓解便秘的 。

药品有效期怎么算

药品有效期的计算方法如下：药品有效期以年
、月、日计算，一般为3年 、5年
、8年等；药品否决期指生产日期后规定的保质期限
，在这个期限内生产的药品没有出现明显不良变化，仍可满足药品规定的标；药品的有效期是从药品生产日期开始计算的 ，生产日期一般印在药品包装上。

药品的有效期通常以年、月 、日为单位
，常见的期限有3年
、5年、8年等
。 药品的保质期指的是生产日期之后规定的有效期限。在这个期限内，如果药品没有出现明显的不良变化 ，那么它仍然可以满足规定的标准 。 药品的有效期是从药品的生产日期开始计算的
，生产日期通常会印在药品包装上
。

有效期，是从生产日期开始往后计算的。例如 ，有效期之内的药你吃了没事
，但过了有效期的药你吃了可能没事也可能有事 。失效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限 ，到达此期限即认为失效
。有些药品稳定性较差
，在贮存 、运输的过程中会产生各种物理和化学变化，降低疗效或毒性
、刺激性增加。

药品的效期是从生产包装成功的那一刻开始定效期 。如一个药品的生产日期为2018年3月2日 ，有效期为2年，那么这个药品的有效期就是到生产日期加2年后的前1天
。

法律分析：药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下
，质量能够符合规定的期限，如有效期规定为2003年1月 ，就是说这批生产的药品至2003年1月31日还有效
，即有效期是指当月而言。药品的失效期是指药品从生产制造之日起或自检验合格之日起到规定的有效期限满的时间 。

维生素B2有效期是多久?

1、一个月都没密封的话，基本不能吃了~蛋白质在空气中氧化变质 ，再被一些微生物消化分解会有毒~可以闻一下
，蛋白质变质是会变臭的，糖类变质是发酸 ，但是最好别吃
。

2 、使用说明书上指出药品维生素B2片的有效期是三年。在过期以后
，药物已失去应有的药效，人服用后有两种情况 ，一种是没用
，因为有的药过期了以后药效也就自然减弱，甚至就没有药效了 。吃了这种药对病情不会起到任何作用 ，可能会贻误患者治病的时机。

3、问题分析： 维生素b二属于水溶性维生素
。如果购买之后没有超过有效期在有效期限之内，也没有开口 没有接触到空气。药片没有潮湿 这种情况当然是可以口服的 。 意见建议： 如果打开之后出现药片
。颜色改变。这种情况就不能口服 说明已经跟氧气发生了某些反应 。空气当中的
。水分反应出现了氧化现象。

4
、药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下
，能保持质量的期限 。通常药品标签上注明有效期的年月，就是指可以使用到所标明的月份的最后一天 ，次日就不要用了
。如有效期至2010年05月
，就是指有效期到2010年05月31日为止，6月1日以后就不可以用了。

5、《国家非处方药目录》对维生素B12限定在多种维生素制剂中作为活性成分 ，其用量一般为1-50微克 。 [限定剂型]复方制剂
。 [可供选用的上市制剂]弥可保500：片剂
，沈阳卫材有限公司生产 、分装。每片含维生素B12500微克 。口服，一次1片 ，一日1-3次。置于遮光
、干燥处贮存
，有效期3年
。

6、维生素B2是水溶性维生素，虽然摄入过量会从尿液中排出 ，但并不能说过量服用维生素B2对人体没有任何副作用。过量摄入维生素B2会影响其他营养素的吸收或利用
，长期过量摄入肯定会对机体造成危害 。中国营养学会关于维生素B2的推荐量为成年男性4mg/天，女性2mg/天 ，并非为无限量推荐
。

维生素的有效期是多长时间啊?

1 、是4月30日就到期了。国家食品药品监督管理局规定，自2001年1月1日起
，药品标签上有效期具体表述形式为：有效期至×年×月，如“有效期至2004年5月” ，就是指这批药品可以使用到2004年5月31日
，过期则不能使用 。所谓失效期，是指从规定月份的第一天起即失效 ，不能使用
。

2
、养生堂维生素e的有效期为24个月
，如果药物过了期，切记不要服用。超过保质期药物危害药品过期后 ，其有效成分含量降低
，药品发挥不出原来的药效 。

3、“别的我不知道，我吃的新黄河的维生素 ，B1和B6的有效期是36个月
，复合维生素B的是24个月，维C的是18个月
。

4 、年新版一致性评价维生素B2片有效期是一年。

仿制药一致性评价对医药行业意味着什么?

提升药品质量：仿制药一致性评价旨在确保仿制药在质量和疗效上与原研药达到一致水平 。这意味着仿制药必须在活性成分
、剂型、给药途径和治疗作用等方面与原研药相同 ，以确保其安全性和有效性
。保障患者用药安全：通过一致性评价，可以减少因药品质量问题导致的医疗事故和患者用药风险。

仿制药一致性评价对医药行业意味着通过一致性评价的品种将在招标定价方面享受到政策红利 。

仿制药一致性评价对医药行业和相关公司带来了双重影响
，既有利好消息，也伴随着潜在风险。 该评价要求仿制药品在质量和疗效上与原研进口药品保持一致 ，从而有助于提升仿制药的整体质量
，确保患者能够使用到安全且有效的药品
。

不是。仿制药一致性评价对于医药行业和相关公司既有利好的方面，也有潜在的风险 。仿制药一致性评价要求仿制药在质量和疗效上与原研进口药一致 ，这有助于提升仿制药的质量
，使患者能够使用到安全有效的药品
。仿制药一致性评价将使得仿制药市场的竞争更加激烈，一些小型药品生产企业会面临生存困境。

简单来说 ，仿制药一致性评价是对仿制药制造企业的一种质量考验
，它要求仿制药在效用 、成分
、工艺等方面与原研药达到同等水平，以保证患者能享受到与原研药品同等的治疗效果 ，同时降低了药品价格
，对医药市场和公众健康具有重要意义 。

他指出，开展仿制药质量疗效一致性评价的目的 ，就是要使生产的仿制药能够在临床上与原研药相互替代
。好处是可以减轻社会的医药费负担，可以提高中国药品企业的国际竞争力
，这也是促进医药产业供给侧结构性的改革。

药品生产质量管理规范中物料储存对温湿度的要求是多少

1、第四条 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验 ，对本规范的实施和产品质量负责 。

2 、对存放一般货物的仓库要保持一定的温湿度
，温度一般在5—35℃，相对湿度应不大于75%
。 对特殊要求的物资应根据要求分类管理 ，保持温湿度正常。

3、第四十七条 生产区和贮存区应当有足够的空间
，确保有序地存放设备
、物料、中间产品 、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆
、交叉污染 ，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错 。

4、储存区物料 、中间产品
、待验品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施
。 1206 原料药的易燃、易爆 、有毒
、有害物质的生产和储存的厂房设施是否符合国家有关规定。 1301 洁净室（区）内各种管道、灯具 、风口等公用设施是否易于清洁 。 1401 洁净室（区）的照度与生产要求是否相适应
，厂房是否有应急照明设施。