药品通用名称命名规则在哪里查询（药品通用名称命名规则在哪里查询的）

导读：文章主要围绕（药品通用名称命名规则在哪里查询），以及（药品通用名称命名规则在哪里查询的）的知识点 ，希望对各位有所帮助
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目录：

• 1、药品通用名称中药通用名称命名细则
• 2 、国家基本药物品种名称
• 3
  、【CTD连载之一】CTD格式模块一知全局
• 4、医疗器械应当使用通用名称

药品通用名称中药通用名称命名细则

中药材的命名原则包括中文名和拉丁名
。中文名通常选用全国通用名称，如植物名 ，必要时注明药用部位。例如
，白茅根 。人工制成品如人工麝香，与天然品有区别
。拉丁名则需标明药用部位 ，如远志（RADIX POLYGALAE），苦杏仁（SEMEN ARMENIACAE AMARUM）。

本命名原则中的“药品”一词包括中药 、化学药品
、生物药品、放射性药品以及诊断药品等 。 按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（ China Approved Drug Names
， 简称： CADN ）。 CADN 由药典委员会负责组织制定并报国家食品药品监督管理局备案
。

中国药品通用名称命名原则 总则 1． 本命名原则中的“药品 ”一词系泛指除中药外的各类药品，包括化学药品 、抗生素、生化药品
、生物制品、放射性药品以及天然药物单体提取物等。

药品的通用名由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称 ，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称
，具有强制性和约束性 。

药物通用名：国际通用与国家法定的双重身份/ 药物通用名是药品研发者向政府提交的正式名称，也是国家药品标准中明确的称呼 ，它的重要性不言而喻
。国际非专有药名/： 由世界卫生组织制定
，为原料药或活性成分的全球通用标识，确保药品在全球范围内的准确交流。

国家基本药物品种名称

口服常释剂型：包括口服普通片剂 、肠溶片
、分散片 ，硬胶囊、肠溶胶囊 、软胶囊（胶丸） 口服缓释剂型：如缓释片
、控释片
，以及缓释胶囊、控释胶囊对于外用药物，采用软膏剂和乳膏剂的形式 。在注射剂方面 ，包括注射液 、注射用无菌粉末和注射用浓溶液
。

《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）18日正式公布
，包括化学药品
、中成药共307个药物品种。卫生部就此公布了第69号“卫生部令
”，明确这些基本药物目录自2009年9月21日起施行 。

在基本用药目录中 ，药品的品种名称遵循特定规则
。对于化学药品和生物制品，其名称主要基于中文通用名称和英文国际非专利药名称（INN）的化学成分部分。这些药品的剂型会在列表中单独列出
，以确保清晰明确 。

肠溶片、分散片，硬胶囊 、肠溶胶囊
、软胶囊（胶丸）；口服缓释剂型包括缓释片、控释片 ，缓释胶囊 、控释胶囊；外用软膏剂型包括软膏剂、乳膏剂；注射剂包括注射液
、注射用无菌粉末、注射用浓溶液
。剂型编排的先后次序无特别的涵义。中成药的剂型不单列
，以“药品名称”栏中标注的为准 。

【CTD连载之一】CTD格式模块一知全局

1 、阳光诺和团队深入解析CTD格式的核心内容，独家分享国家局关于CTD中文版的最新动态。M1模块 ，特别是行政文件部分
，因其独特适应性，成为药品注册过程中的关键纽带 ，特别是为应对新法规
，其生产工艺信息表和质量标准的要求更加严格，化学药品必须提交 ，生产工艺信息表成为不可或缺的附件
。

2
、CTD文件
，全称Common Technical Document，是一种被国际广泛接受的文件格式 ，主要用于制作详尽的药品注册申请。它由五个模块组成，模块划分明确且全球通用
，但模块1针对特定地区具有特殊性 。模块1包含行政和法规信息，这些内容可能因地区而异 ，例如申请表和标签要求
，由各地区的监管机构制定
。

3、CTD文件（Common Technical Document）是国际公认的文件编写格式，用来制作一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件 ，共由五个模块组成
，模块1是地区特异性的，模块4和5在各个地区是统一的。

4 、CTD格式是一种配置文件 。CTD文件是某种配置文件的格式缩写 ，常见于特定的软件或硬件应用中
。具体关于CTD格式的解释如下：CTD格式的具体含义 CTD文件通常用于存储配置信息或设置参数。在不同的应用场景中
，CTD文件可能包含不同的内容和结构 。

医疗器械应当使用通用名称

1
、医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则
。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。

2 、第二条　凡在中华人民共和国境内销售
、使用的医疗器械应当使用通用名称 ，通用名称的命名应当符合本规则 。第三条　医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定
，科学 、明确，与产品的真实属性相一致
。第四条　医疗器械通用名称应当使用中文 ，符合国家语言文字规范。

3
、医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械 。第八条　医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致
。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。

4 、法律依据：《医疗器械监督管理条例》第三十七条 医疗器械应当使用通用名称 。通用名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则
。