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导读：文章主要围绕（新药需要一致性评价吗），以及（药通过一致性评价才能流通吗）的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。目录：1、新药创制如何申报,评判标准是什么?2、各省药品招标评审方法3、2023年化药一致性评价和新药的不批准汇总和反思4、国家近半年对新药审批实施发生了什么变化5、仿制药一致性评价什么意思新药创制如何申报,评判标准是什么?临床试验或验证应在省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的医疗机构进行，这确保了试验环境的安全和有效性。完成临床试验并通过初步审查的新药，研制单位需上报国务院卫生行政部门进行最终审批。国务院卫生行政部门收到所有申报材料后，会迅速组织药品审评委员会进行审评，通常在两个月内给出是否批准的决定。第三十九条新药经批准后，其质